Catatan briefing kelompok e-rokok MHRA Agustus

Baru-baru ini, tim pemberitahuan e-rokok dari Badan Peraturan Obat & Produk Kesehatan (MHRA), sebuah lembaga pemerintah eksekutif di bawah Departemen Kesehatan & Perawatan Sosial (DHSC),mengeluarkan laporan bulanan bulan Agustus.

Informasi ini mencakup tiga topik: bagaimana membawa produk yang aman ke pasar Inggris, persyaratan pemberitahuan untuk produk baru, dan pernyataan pemasaran.

1

Bagaimana membawa produk yang aman ke pasar Inggris?

MHRA mendorong perusahaan untuk mematuhi spesifikasi PAS 7050:2022.Distributor (Distributor) dan pengecer (Pengecer) dengan kode perilaku yang komprehensif untuk memastikan keselamatan produkPada saat yang sama, spesifikasi juga memberikan saran rinci untuk membantu perusahaan mengembangkan Rencana Manajemen Keselamatan Produk (PSMP).MHRA merekomendasikan bahwa perusahaan harus memastikan bahwa produk mereka sesuai dengan semua undang-undang yang berlaku., menjaga dokumen program keselamatan, dan memperkuat pelatihan karyawan tentang pentingnya keselamatan produk.

Semua prosedur dan dokumen jaminan ini diperlukan untuk perlindungan konsumen dan perlindungan diri perusahaan.

2.

Pemberitahuan Produk Baru

Pelaksanaan Peraturan Tembakau dan Produk Terkait (TRPR) Inggris dipantau bersama oleh beberapa lembaga Inggris. MHRA hanya bertanggung jawab untuk meninjau kepatuhan pemberitahuan.

Keunikan produk baru terutama terletak pada desain produk.MHRA akan terus bekerja dengan Chartered Trading Standards Institute Vaping Expert Panel (CTSI VEP), legislator dan industri untuk memberikan panduan dan umpan balik kepada pemohon produk baru.

1) Apa itu produk baru?

MHRA dan kelompok ahli e-rokok percaya bahwa produk ini memiliki karakteristik berikut:

Perangkat dapat menampung lebih dari satu tangki/kartrid/pod pada saat yang sama dan total volume e-cairan produk melebihi 2 ml (seperti N dalam 1 produk)

Perangkat tidak mengandung baterai yang dapat diisi ulang atau port pengisian (seperti baterai besar atau produk baterai yang dapat diganti)

Perangkat yang dapat diisi ulang, tetapi produk disegel - yaitu tidak dapat diisi ulang atau diganti

Perangkat ini dirancang untuk mengisi ulang tangki melalui wadah pengisi ulang (apakah dirancang dengan sistem docking khusus atau sistem pengisi ulang universal),atau bahkan wadah isi ulang langsung memberikan minyak ke inti, kapas, kawat pemanas atau struktur serupa

Kontainer isi ulang dirancang untuk berlabuh dengan atau mengisi ulang produk lain

Catatan khusus:

MHRA menunjukkan: Perlu diakui bahwa pengajuan pemberitahuan jenis produk 2 (Rokok elektronikyang dipasarkan di pasar dengan satu jenis e-liquid (kombinasi tetap)) dan 3 (Rokok elektronik , perangkat Istilah "terisi ulang" yang digunakan dalam konteks perangkat tanpa asap tidak berarti bahwa baterai dapat diisi ulang,tetapi bahwa tangki minyak/kartrid atau komponen yang setara dapat digantiOleh karena itu,

a) Jika suatu perangkat memiliki beberapa tangki/kartrid minyak yang tetap dan tidak bisa diganti, itu adalah produk sekali pakai

b) Jika sebuah perangkat dirancang untuk mendekat dengan botol minyak, tetapi tangki minyak perangkat itu sendiri (atau kabel pemanasnya) tidak dapat diganti, itu adalah produk sekali pakai

c) Botol minyak yang dirancang untuk digunakan dengan produk harus diumumkan secara terpisah dan harus sesuai dengan persyaratan untuk pengumuman dan pasokan botol minyak

2) Dokumen yang diperlukan untuk produk baru

a) Membuka dan mengisi kembali berkas

Untuk produk baru, pedoman yang masuk akal (termasuk skematik) harus diberikan kepada konsumen untuk digunakan (termasuk mengisi dan mengganti kartrid) dalam selebaran/manual/instruksi

b) File produksi

√ Harus menyertakan skema produk teknis dari semua komponen yang relevan

√ Harus mencakup dokumen Bill of Material (BOM) dan penggunaannya dalam produksi produk jadi

√ Jelaskan standar atau spesifikasi yang tersedia untuk umum (PAS) yang diikuti ketika memastikan manajemen mutu, jaminan mutu, dan kontrol mutu.2015, PAS 8855:2024, PAS 7050:2022, dll.

√ Gambar produk (termasuk semua komponen yang relevan yang dirancang untuk digunakan dengan produk)

√ Jika produk yang dilaporkan secara terpisah dimaksudkan untuk dijual sebagai kit, hal ini harus dinyatakan dalam dokumen produksi ketika dilaporkan secara terpisah,mencantumkan ECID produk yang relevan dan gambar yang diulas

√ Label, kemasan dan instruksi dalam format PDF (bisa diunggah sebagai satu file ke file produksi, tidak perlu diunggah lagi di file flylet)

III

Pernyataan kemasan, tampilan dan pemasaran

MHRA tidak mendukung keamanan produk apapun.

Penggunaan "MHRA Approved", "TPD Compliant", "TRPR Compliant", "Harm reduction technology platform", "Harm reduction innovation" atau pernyataan serupa lainnya dilarang.Praktek tersebut tidak sesuai dengan Peraturan Perlindungan Konsumen dari Perdagangan Tidak Adil 2008 (CPR) dan secara eksplisit dilarang - termasuk, tentu saja ketentuan tertentu dalam Peraturan 38 TRPR.

Catatan tambahan:

CTSI, sebagai asosiasi standar perdagangan terdaftar, telah menerbitkan banyak pedoman yang dapat digunakan sebagai referensi untuk keselamatan dan kepatuhan produk rokok elektronik.

https://www.businesscompanion.info/focus/chemical-safety-of-vapes

https://www.businesscompanion.info/focus/vaping-products