FDA AS mengizinkan 7 e-rokok untuk dipasarkan melalui rute PMTA

Pada 18 Juli 2024, U.S. Food and Drug Administration (FDA) baru saja menyetujui 7 e-rokok untuk dipasarkan di AS melalui rute PMTA (aplikasi produk tembakau prapasaran).

Gambar

Hingga saat ini, FDA telah mengizinkan 34 produk dan perangkat rokok elektronik. FDA juga telah menyusun selebaran satu halaman yang dapat diunduh dan dicetak dari semua produk rokok elektronik yang diizinkan (https:// digitalmedia.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf); ini adalah satu-satunya produk e-rokok yang dapat secara legal dipasarkan dan dijual di Amerika Serikat saat ini,impor, penjualan atau distribusi e-rokok tanpa izin pra-pemasaran yang diperlukan dapat diselidiki dan ditangani oleh penegak hukum.

Meskipun FDA mengizinkan penjualan produk tembakau ini di Amerika Serikat, ini tidak berarti bahwa produk tembakau ini aman, juga tidak berarti bahwa produk ini "disetujui FDA",Itu adalahFDA menilai aplikasi PMTA berdasarkan standar kesehatan masyarakat, and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire populationSecara khusus, ini berarti bahwa pemohon memberikan bukti bahwa produk-produk beraroma tembakau ini dapat membawa manfaat bagi orang dewasa perokok yang cukup untuk mengimbangi risiko produk-produk tersebut,termasuk risiko bagi remajaNamun, hal ini tidak mewakili otorisasi atau menunjukkan bahwa produk-produk ini sesuai untuk dijual sebagai produk tembakau berisiko diubah.FDA percaya bahwa semua produk tembakau berbahaya dan berpotensi membuat kecanduan.

Enam dari tujuh produk yang diizinkan kali ini adalah kartrid dengan rasa tembakau.rasa e-rokok harus cenderung beraroma tembakauMeskipun FDA masih khawatir tentang keterlibatan remaja dalam e-rokok,Remaja cenderung menggunakan produk e-rokok dengan rasa tembakau lebih sedikit daripada produk dengan rasa lainnya (hasil Survei Merokok Remaja Nasional tahunan di Amerika Serikat menunjukkan0,4% siswa yang saat ini menggunakan e-rokok melaporkan menggunakan produk beraroma tembakau).FDA telah memberlakukan pembatasan pemasaran yang ketat pada produk baru untuk mencegah remaja dari kontak atau terkena lingkungan asapFDA akan memantau dengan cermat metode pemasaran produk ini dan mengambil tindakan yang tepat jika perusahaan gagal mematuhi persyaratan hukum atau peraturan yang berlaku.Jika FDA menentukan bahwa penjualan produk yang relevan tidak lagi sesuai untuk melindungi kesehatan masyarakat, termasuk jika penggunaan produk ini oleh remaja atau mantan pengguna rokok meningkat secara signifikan, atau jika pengguna rokok saat ini tidak lagi menggunakan produk ini tetapi sepenuhnya beralih ke produk baru,FDA dapat menangguhkan atau mencabut otorisasi saat ini.

Luxshare Testing (www.lcs-cert.com) adalah lembaga domestik yang terkenal yang telah terlibat dalam pengujian selama 20 tahun dan telah memperoleh kualifikasi CMA atau CNAS di banyak bidang.Pada saat yang sama, serangkaian metode pengujian telah dikembangkan untuk produk e-rokok, yang dapat mengeluarkan laporan pengujian produk e-rokok yang sah.