ISO9001-ISO9001 Sertifikasi Sistem Manajemen Mutu-ISO9001:2015 Pengantar Standar

Setelah International Organization for Standardization (ISO) membuat "revisi terbatas" untuk 9000 keluarga standar, secara resmi memproklamasikan dan menerapkan ISO9000 keluarga standar,yaitu versi ke-94, pada tahun 1994. Berdasarkan konsultasi yang luas, fase kedua dari strategi revisi, yaitu "revisi menyeluruh", diluncurkan.Rancangan standar internasional ISO/DIS9001 dan ISO/DIS9004 diusulkanSetelah diskusi dan revisi penuh, rancangan ini secara resmi dirilis dan diterapkan pada tanggal 15 Desember 2000.Standar internasional 2008 secara resmi dirilis pada tanggal 15 November, 2008, dan standar nasional Cina GB/T19001-2008 telah dirilis dan diterapkan pada tanggal 1 Maret 2009. (Rujukan:Pemberitahuan tentang GB/T19001-2008 Layanan Sertifikasi Konversi Standar) Pada tanggal 23 September, 2015, versi baru ISO9001: 2015 yang ditunggu-tunggu secara resmi dirilis! Ini mengumumkan bahwa era standar manajemen generasi ketiga (G3) telah tiba seperti yang diharapkan.Versi baru dari standar yang dirilis kali ini telah banyak berubah dibandingkan dengan versi sebelumnya.

Setelah periode tiga tahun rilis resmi standar sistem manajemen mutu ISO9001:2015, versi 2008 standar akan segera dihapuskan.

ISO9001, standar sistem manajemen mutu yang paling banyak diadopsi di dunia, telah menguntungkan jutaan organisasi di seluruh dunia.dan meningkatkan kepuasan pelanggan dan retensi adalah manfaat yang perusahaan mengalami dari ISO9001.

Standar ini telah mengalami revisi besar pertama sejak tahun 2000, menggabungkan perubahan berdasarkan umpan balik dari pengguna global dan para ahli.Istilah yang didefinisikan dalam ISO9000 yang penting untuk memahami ISO9001 juga telah direvisi, dan standar ini dirilis bersamaan dengan ISO9001 pada tanggal 23 September.

Beberapa perubahan penting dalam versi baru ISO9001:2015 meliputi:

· Penekanan yang lebih besar pada membangun sistem manajemen yang disesuaikan dengan kebutuhan khusus dari setiap organisasi;

· Membutuhkan manajemen senior dalam organisasi untuk berpartisipasi aktif dan bertanggung jawab untuk menyelaraskan manajemen kualitas dengan strategi bisnis yang lebih luas;

· Mengambil pendekatan yang komprehensif berbasis risiko untuk standar, membuat seluruh sistem manajemen sebagai alat pencegahan dan mendorong perbaikan terus menerus;

· Persyaratan yang disederhanakan untuk dokumentasi, organisasi sekarang dapat memutuskan informasi dokumentasi apa yang mereka butuhkan dan format dokumen apa yang harus digunakan;

· Konsisten dengan standar sistem manajemen utama lainnya dengan menggunakan struktur dan teks inti yang sama;

Perubahan keseluruhan dalam versi awal tahun 2000 dari standar adalah sebagai berikut:

1Ini terdiri dari empat standar:

1ISO9000 adalah standar seleksi dan juga standar terminologi, yang merupakan kombinasi dari versi 1994 dari standar ISO9000-1 dan 8402.

2Standar ISO9001 menggantikan versi 1994 dari tiga standar model.Perusahaan yang disertifikasi sesuai dengan versi 1994 dari standar ISO9002 diizinkan untuk menyesuaikan versi 2000 dari standar ISO9001 selama tinjauan.

3ISO9004 menggantikan versi ISO9004-1 tahun 1994 dan beberapa sub-standar.

4. ISO/CD.1 19011 menggantikan versi 1994 dari ISO10011 dan versi 1994 dari ISO14010, ISO14011, dan ISO14012.

2Perubahan utama dalam ISO9001 adalah sebagai berikut:

(I) Perubahan ide dan struktur

1Tiga model jaminan eksternal ISO9001, ISO9002 dan ISO9003 digabungkan ke dalam standar ISO9001, memungkinkan untuk disesuaikan dengan berbagai jenis perusahaan,sementara juga mengusulkan persyaratan yang jelas dan ketat untuk.

2Alih-alih mengatur 20 elemen di masa lalu, struktur direorganisasi kembali sesuai dengan model proses, dan standar dibagi menjadi empat bagian: tanggung jawab manajemen;manajemen sumber daya; realisasi produk; pengukuran, analisis, dan perbaikan.

3Model manajemen siklus tertutup PDCA Deming diperkenalkan untuk membuat gagasan perbaikan terus menerus berjalan melalui seluruh standar,mengharuskan sistem manajemen mutu dan masing-masing bagian untuk mengikuti siklus PDCA dan membangun dan menerapkan struktur perbaikan berkelanjutan.

4Mengadaptasi kebutuhan integrasi manajemen organisasi.

(II) Konten yang baru ditambahkan

1. Berpusat pada pelanggan;

2. Peningkatan terus menerus;

3Kebijakan dan tujuan kualitas harus terperinci dan terpecah;

4. Memperkuat tanggung jawab manajemen manajemen atas;

5Meningkatkan komunikasi internal dan eksternal;

6Meningkatkan analisis data;

7Memperkuat pengukuran dan pemantauan proses.

III. Fitur dari standar ISO9001:2000:

1. Versatilitas yang kuat. Versi 1994 dari standar ISO9001 terutama ditujukan untuk industri manufaktur perangkat keras, sementara standar baru berlaku untuk industri seperti perangkat keras, perangkat lunak,bahan dan jasa proses.

2Lebih maju dan ilmiah, ini merangkum dan melengkapi beberapa pengalaman yang baik dalam manajemen mutu perusahaan dan menyoroti delapan prinsip manajemen mutu.

3Mengsederhanakan versi standar tahun 1994, membuatnya sederhana dan mudah digunakan.

4Meningkatkan kompatibilitas manajemen lainnya dan mengkoordinasikan manajemen lingkungan dan manajemen keuangan.

5Sebagai serangkaian standar, standar ISO9001 dan ISO9004 saling sesuai dan dikoordinasikan.

Versi terbaru yang saat ini digunakan adalah standar ISO9001: 2015, dan versi 2008 standar akan digunakan sampai September 2018.