Apakah sertifikasi CE untuk produk atau perusahaan?

Sertifikasi CE adalah untuk produk, bukan perusahaan.

Ini membuktikan legalitas dan kesesuaian produk, yang melibatkan aspek seperti keamanan produk, desain, bahan, proses manufaktur dan kinerja.Jika suatu produk memenuhi standar sertifikasi CE, ia akan dapat memperoleh sertifikat sertifikasi CE dan bebas beredar di pasar Eropa.Perlu dicatat bahwa bahkan produk yang diproduksi oleh perusahaan yang sama mungkin perlu disertifikasi CE secara terpisahSelain itu, tidak semua produk membutuhkan penanda CE, hanya produk yang memenuhi peraturan dan standar khusus yang membutuhkannya.

Proses sertifikasi CE mencakup langkah-langkah berikut:

Produsen atau importir mengkonfirmasi apakah produk membutuhkan sertifikasi CE dan menentukan arahan dan standar UE yang berlaku.

Melakukan penilaian teknis untuk membuktikan bahwa produk sesuai dengan arahan dan standar yang berlaku.

Mempersiapkan dokumen teknis yang memenuhi persyaratan Uni Eropa. Dokumen harus mencakup informasi rinci tentang desain dan pembuatan produk, seperti bahan yang digunakan, aliran proses, laporan uji,Tanda dan peringatan.

Kirimkan permohonan sertifikasi CE ke badan sertifikasi dan berikan dokumen teknis di atas.Badan sertifikasi akan meninjau dokumen teknis dan melakukan tes dan penilaian yang diperlukan.

Jika produk lulus pemeriksaan dan pengujian, badan sertifikasi akan mengeluarkan sertifikat CE.

Dokumen teknis yang harus disiapkan untuk sertifikasi CE

(1) Nama dan alamat produsen (EU Authorized Representative (EU Authorized Agent) AR), nama produk, model, dll.;

(2) Manual penggunaan produk;

(3) Dokumen desain keselamatan (termasuk gambar struktural utama, yaitu gambar desain yang mencerminkan jarak merangkak, celah, jumlah lapisan isolasi dan ketebalan);

(4) Kondisi teknis produk (atau standar perusahaan), menetapkan data teknis;

(5) Skema listrik produk, diagram blok dan diagram sirkuit, dll.;

(6) Daftar komponen utama atau bahan baku (silakan pilih produk dengan tanda sertifikasi Eropa);

(7) Laporan pengujian;

(8) Sertifikat yang relevan yang dikeluarkan oleh badan sertifikasi berwenang UE NB (untuk mode selain mode A);

(9) Sertifikat pendaftaran produk di UE (untuk beberapa produk seperti perangkat medis Kelas I, perangkat medis diagnostik IVD in vitro biasa);

(10) Deklarasi Kesesuaian CE (DOC);