USFDA
FDA memperkenalkan
Sertifikasi FDA (Food and Drug Administration) adalah sertifikat kesesuaian untuk makanan atau obat yang dikeluarkan oleh Food and Drug Administration dari pemerintah AS.Karena sifat ilmiah dan kekakuan, sertifikasi ini telah menjadi standar yang diakui di seluruh dunia. Obat-obatan yang disertifikasi oleh FDA dapat dijual tidak hanya di Amerika Serikat, tetapi juga di sebagian besar negara dan wilayah di dunia.FDA adalah singkatan dari UFood and Drug Administration, sebuah lembaga internasional yang memiliki wewenang untuk melakukan tinjauan medis.dan adalah lembaga penegak hukum tertinggi yang mengkhususkan diri dalam administrasi makanan dan obat-obatan.

USFDA

FDA adalah badan pemerintah yang mengatur peraturan kesehatan yang terdiri dari dokter, pengacara, mikrobiolog, farmakolog, ahli kimia, ahli statistik dan profesional lainnya yang didedikasikan untuk melindungi,mempromosikan dan meningkatkan kesehatan nasionalMakanan, obat-obatan, kosmetik dan peralatan medis yang disertifikasi oleh FDA aman dan efektif untuk tubuh manusia.perangkat dan teknologi yang disetujui oleh FDA dapat dikomersialkan untuk aplikasi klinis.

Klasifikasi FDA
1. FDA pengujian bahan makanan

"Material yang bersentuhan dengan makanan" (singkatan: FCM) mengacu pada bahan yang bersentuhan dengan makanan selama penggunaan normal produk.Mereka disebut "baju dalam" makanan, dan keselamatan mereka secara langsung mempengaruhi Keamanan pangan juga merupakan titik kontrol yang paling penting bagi perusahaan. Produk yang terlibat dalam bahan kontak makanan termasuk kemasan makanan, peralatan meja, peralatan dapur,mesin pengolahan makanan dan peralatan dapur, dll. Bahan kontak makanan termasuk:

Plastik, resin, karet, silikon, logam, paduan, galvanisasi, kertas, kardus, kaca, keramik, enamel, pewarna, lapisan cetak, tinta, dll.

Bahan dan produk yang bersentuhan dengan makanan dapat mempengaruhi bau, rasa dan warna makanan selama proses kontak dengan makanan,dan juga dapat melepaskan sejumlah komponen kimia beracun seperti logam berat dan aditif beracunKomponen kimia ini akan bermigrasi ke makanan dan ditelan oleh tubuh manusia, membahayakan kesehatan manusia.

2. pengujian FDA makanan
3. Uji perangkat medis FDA
4. Tes FDA kosmetik
5. pengujian FDA obat-obatan dan produk biologis

Catatan: Lingkup bisnis NTEK adalah: pengujian bahan makanan FDA + pengujian instrumen laser FDA

proses aplikasi
1. Konsultasi --- Pemohon memberikan gambar informasi produk atau menggambarkan produk dan bahan yang diperlukan untuk mengajukan permohonan FDA.
2Kutipan --- Berdasarkan informasi yang diberikan oleh pemohon, insinyur teknis akan membuat penilaian, menentukan item yang perlu diuji,dan memberikan penawaran kepada pemohon.
3Setelah mengkonfirmasi penawaran, pemohon mengisi formulir aplikasi uji dan sampel uji.
4. pengujian sampel - pengujian akan dilakukan sesuai dengan standar FDA yang berlaku
5. Memberikan laporan sertifikasi FDA setelah tes selesai
Tentang sertifikat FDA
Pendaftaran FDA sebenarnya mengadopsi model deklarasi integritas, yaitu: Anda bertanggung jawab untuk produk Anda memenuhi standar dan persyaratan keamanan yang relevan,dan mendaftar di situs web federal AS.

Apakah pendaftaran FDA memiliki sertifikat? Sebenarnya, semua tindakan pendaftaran FDA terdaftar secara online, dan tidak ada yang namanya sertifikat.Jadi apa sertifikat FDA yang beredar di pasarSebenarnya, itu adalah dokumen deklaratif yang dikeluarkan oleh agensi itu sendiri, membuktikan bahwa produk telah terdaftar dengan FDA.

Perbedaan antara sertifikasi FDA, pengujian FDA dan pendaftaran FDA
Dapat dipahami bahwa pengujian FDA umumnya menargetkan jenis produk ini: 1. peralatan medis kelas II dan III; 2. kosmetik dan kebutuhan sehari-hari; 3. bahan kontak makanan;

Pendaftaran FDA umumnya dibagi menjadi: 1. kosmetik 2. produk LED dan laser 3. perangkat medis 4. makanan 5. obat-obatan

Sertifikasi FDA adalah nama kolektif untuk pengujian FDA dan pendaftaran FDA. keduanya dapat disebut sertifikasi FDA.

lainnya
· Badan mana yang mengeluarkan sertifikat FDA?

Pendaftaran FDA tidak memiliki sertifikat. Produk akan mendapatkan nomor pendaftaran dengan mendaftar dengan FDA.FDA akan memberikan surat tanggapan kepada pemohon (dengan tanda tangan kepala eksekutif FDA), tapi tidak ada yang namanya sertifikat FDA.

· Apakah FDA memerlukan laboratorium bersertifikat yang ditunjuk untuk pengujian?

Jika seseorang mengatakan bahwa mereka adalah laboratorium sertifikasi yang berafiliasi dengan FDA, maka mereka setidaknya menyesatkan konsumen,karena FDA tidak memiliki lembaga sertifikasi layanan publik atau laboratoriumSebagai lembaga penegak hukum federal, FDA tidak dapat terlibat dalam hal-hal seperti wasit dan atlet.FDA hanya akan mengakui kualitas GMP dari laboratorium pengujian layanan dan mengeluarkan sertifikat kesesuaian untuk yang memenuhi syarat, tetapi tidak akan "menunjuk" atau merekomendasikan laboratorium atau laboratorium tertentu kepada publik.

· Apakah pendaftaran FDA memerlukan agen AS?

Ya, pemohon Cina harus menunjuk warga negara AS (perusahaan/perusahaan) sebagai agen mereka saat mendaftar di FDA.Agen bertanggung jawab untuk melakukan layanan proses di Amerika Serikat dan merupakan perantara antara FDA dan pemohon.