Sertifikasi Pendaftaran TPD UE
Tinjauan TPD
Direktif Produk Tembakau (TPD) adalah peraturan yang digunakan untuk mengatur dan mengawasi pembuatan produk, penjualan, tampilan (desain produk, kemasan, dll.)) dan semua tembakau dan produk terkait tembakau (seperti produk e-rokok)Direktif Produk Tembakau (TPD) diduga dirancang untuk memungkinkan produk tembakau beroperasi dengan lancar di pasar internasional.Banyak ketentuan TPD dirancang untuk mengurangi daya tarik produk tembakau dan mencapai standar perlindungan kesehatan manusia yang lebih tinggiDirektif EU tentang Tembakau TPD (2014/40/EC) mulai berlaku pada Mei 2014, dan periode transisi dua tahun telah berakhir.Produk e-rokok yang diekspor ke pasar Uni Eropa harus memenuhi persyaratan DPR, jika tidak mereka akan dilarang, disita atau dikembalikan, yang akan membawa kerugian besar bagi produsen rokok elektronik.
Pengumuman elektronik
Isi utama dari pengumuman elektronik produk harus mencakup:
1Nama dan informasi kontak produsen
2. Daftar bahan dan kandungan emisi
3. Data toksikologi
4Informasi tentang asupan dosis nikotin
5. Komposisi produk dan deskripsi proses produksi
6. Pernyataan kualitas dan keselamatan produk
Persyaratan untuk e-liquid dan reservoir
E-cair yang mengandung nikotin hanya dipasarkan dalam pengisi profesional, dan volume wadah pengisi tidak melebihi 10 ml. Dalam rokok elektronik sekali pakai atau kartrid sekali pakai,volume kartrid atau tangki tidak boleh melebihi 2 ml.
Kebutuhan nikotin
1. Kandungan nikotin dalam cairan elektronik yang mengandung nikotin tidak boleh melebihi 20 mg/ml;
2. Dalam kondisi penggunaan normal, pelepasan nikotin dari e-rokok harus dipertahankan pada tingkat yang stabil;
Bahan aplikasi
Persiapan dokumen untuk rokok elektronik untuk mengajukan permohonan pendaftaran TPD:
1Dokumen proses produksi
2. Laporan uji emisi
3. Metode pengujian konsistensi pelepasan nikotin
4. Atomiser isi ulang terbuka & isi ulang instruksi
Proses pendaftaran
1. Pendaftaran (ECAS).
2Memohon ID Submitter.
3. Isi formulir submitterid_registtatingform_en (sekitar 10 hari kerja untuk diselesaikan).menyatakan bahwa pendaftaran ID berhasilSetelah berhasil, masuk ke platform informasi pembukaan akun (EU-CEG), isi informasi, unggah lampiran,dan memilih negara yang berbeda untuk mengirimkan informasi secara terpisah. Layanan pengujian
1. pengujian komponen emisi rokok elektronik
2. pengujian analisis komponen minyak rokok elektronik
3Layanan konsultasi pendaftaran e-rokok di Uni Eropa
4. pengujian bahan kontak makanan (FCM) rokok elektronik
5. produk e-rokok selesai EU RoHS, REACH dan pengujian peraturan lainnya
Item pengujian
1Konsistensi pelepasan nikotin
2. impurities PG dan VG (ethylene glycol, diethylene glycol)
3. senyawa karbonil (formaldehida, asetaldehida, akrolein, krotonaldehida, dll.)
4. VOC (benzen, toluene, isoprene, 1,3-butadiene acrylonitrile)
5Logam berat (Cd, Cr, Cu, Pb, Ni, As, dll.)
6. Nitrosamin spesifik
7Gliserin dan propilen glikol
8Diacetyl dan 2,3-pentanedione