Deteksi dan sertifikasi pistol suhu dahi
Pemasangan pistol suhu dahi
Senapan suhu dahi juga disebut termometer inframerah, yang mengukur suhu tubuh dengan energi radiasi inframerah yang dipancarkan oleh tubuh manusia.Prinsip kerjanya adalah menggunakan objek di atas nol absolut (-273 ° C) untuk memancarkan sinar inframerah. Senapan suhu dahi menerima sinar inframerah melalui sensor untuk mendapatkan data suhu yang diinduksi. Senapan suhu dahi dapat menghindari infeksi silang dan mengukur suhu dengan cepat,jadi sangat cocok untuk menyaring orang dengan gejala demam di tempat-tempat dengan aliran besar orang, aman dan cepat.
Karena pistol suhu dahi mengukur suhu dengan menyerap energi, pistol suhu dahi tidak akan membahayakan tubuh manusia.Keuntungan dari pistol suhu dahi adalah bahwa waktu pengukuran pendek dan tidak berhubungan dengan tubuh manusiaKelemahannya adalah bahwa akurasi rendah (terpengaruh oleh lingkungan seperti suhu dan kecepatan angin, dan suhu kulit dahi yang terkena ke luar tidak stabil).

Sertifikasi senapan suhu dahi

Deteksi dan sertifikasi pistol suhu dahi
Thermometer inframerah (pistol suhu dahi) penjualan domestik dan ekspor memerlukan sertifikasi termasuk laporan uji domestik, sertifikasi CE UE, laporan ROHS,Laporan REACH dan sertifikasi FCC AS.

Item pengujian tembakan suhu dahi/termometer inframerah (7-10 hari kerja)
Laporan pengujian kinerja: kisaran tampilan suhu, kesalahan maksimum yang diizinkan, ketahanan jatuh, pembersihan, desinfeksi, sterilisasi, unit indikasi, penutup perlindungan detektor, fungsi pengujian diri,Fungsi penutupan otomatisLaporan uji lingkungan: uji keandalan lingkungan iklim, uji keandalan lingkungan mekanik,Tes keandalan uji transportasi, uji kelayakan tegangan catu daya Laporan uji keselamatan: uji keselamatan peralatan listrik medis
Laporan uji EMC: gangguan yang dipancarkan, pelepasan elektrostatik, anti-interferensi yang dipancarkan
Referensi standar
Referensi standar domestik Cina
GB_T 21417.1-2008 Termometer inframerah medis Bagian 1_jenis rongga telinga
GBT 14710-2009 Persyaratan lingkungan dan metode pengujian untuk peralatan listrik medis
GB 9706.1-2007 Persyaratan umum untuk keamanan listrik medis
YY 0505-2012 Peralatan listrik medis Bagian 1-2 Persyaratan keselamatan umum Standar paralel Persyaratan dan pengujian kompatibilitas elektromagnetik

Referensi standar UE
EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2
Proses pengujian domestik
Pengujian produk
Siapkan dokumen pendaftaran
Kirimkan ke Food and Drug Administration
Tinjauan dokumen pendaftaran
Penilaian sistem mutu di tempat
Memohon lisensi produksi
Daftar materi aplikasi pendaftaran domestik
Formulir permohonan pendaftaran perangkat medis

Dokumen sertifikat

Daftar persyaratan dasar untuk keselamatan dan efektivitas perangkat medis, materi ringkasan

Materi penelitian (fokus: verifikasi perangkat lunak dan verifikasi siklus hidup diperlukan)

Informasi manufaktur

Materi evaluasi klinis

Bahan analisis risiko produk

Persyaratan teknis produk

Laporan verifikasi pendaftaran produk

Deklarasi kesesuaian instruksi produk dan sampel label dari unit penjualan terkecil

Dokumen identitas pemohon

Dokumen aplikasi penilaian sistem mutu, dll.

Keuntungan kami
Beice Group memiliki tim pengujian profesional untuk memberikan konsultasi profesional dan dukungan layanan, dan memberikan solusi pengujian dan sertifikasi satu atap yang komprehensif dan lengkap.