Pengantar sertifikasi:

Sertifikasi FDA (Food and Drug Administration) adalah sertifikat kesesuaian makanan atau obat yang dikeluarkan oleh U.S. Food and Drug Administration.sertifikasi ini telah menjadi standar yang diakui di seluruh dunia. Obat-obatan yang disetujui FDA dapat dijual tidak hanya di Amerika Serikat, tetapi juga di sebagian besar negara dan wilayah di seluruh dunia. FDA adalah singkatan dari Administrasi Makanan dan Obat Amerika Serikat.Ini adalah otoritas tinjauan medis internasional yang berwenang oleh U.Kongres Amerika Serikat dan pemerintah federal. adalah lembaga penegak hukum tertinggi yang mengkhususkan diri dalam administrasi makanan dan obat.

FDA adalah lembaga pengawasan kesehatan pemerintah yang terdiri dari para profesional seperti dokter, pengacara, mikrobiolog, farmakolog, ahli kimia dan ahli statistik, dan berkomitmen untuk melindungi,mempromosikan dan meningkatkan kesehatan nasionalMakanan, obat-obatan, kosmetik dan peralatan medis yang disertifikasi oleh FDA aman dan efektif untuk tubuh manusia.peralatan dan teknologi dapat digunakan untuk aplikasi klinis komersial.

Klasifikasi FDA:

1. FDA pengujian bahan baku makanan

Bahan kontak makanan (FCM) mengacu pada bahan yang bersentuhan dengan makanan selama penggunaan normal produk.Keamanannya secara langsung mempengaruhi keamanan pangan dan juga merupakan titik kontrol yang paling penting bagi perusahaanProduk yang digunakan dalam bahan kontak makanan termasuk kemasan makanan, peralatan meja, peralatan dapur, mesin pengolahan makanan dan peralatan dapur, dll.resin, karet, silikon, logam, paduan, galvanisasi, kertas, kardus, kaca, keramik, enamel, pewarna, pelapis cetak, tinta, dll.

Bahan dan produk yang bersentuhan dengan makanan dapat mempengaruhi bau, rasa dan warna makanan selama proses kontak dengan makanan,dan dapat melepaskan sejumlah komponen kimia beracun seperti logam berat dan aditif beracunBahan kimia ini bisa masuk ke dalam makanan, ditelan oleh tubuh manusia, berbahaya bagi kesehatan manusia.

2. pengujian FDA makanan

3. Uji perangkat medis FDA

4. Tes FDA kosmetik

5. FDA pengujian obat-obatan dan produk biologis

Perbedaan antara sertifikasi FDA, pengujian FDA dan pendaftaran FDA:

• Dapat dipahami bahwa pengujian FDA umumnya menargetkan jenis produk berikut: 1. peralatan medis Kelas II dan Kelas III; 2. kosmetik dan kebutuhan sehari-hari; 3. bahan kontak makanan;

• Pendaftaran FDA umumnya dibagi menjadi: 1. kosmetik; 2. produk LED dan laser; 3. perangkat medis; 4. makanan; 5. obat-obatan;

• Sertifikasi FDA adalah istilah umum untuk pengujian FDA dan pendaftaran FDA. Keduanya dapat disebut sertifikasi FDA.